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        項目經驗

              藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


             臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


        部分口服制劑項目經驗

        序號

        項目名稱

        序號

        項目名稱

        1

        卡馬西平片

        11

        醋酸潑尼松片

        2

        卡托普利片

        12

        布洛芬緩釋膠囊

        3

        阿莫西林膠囊

        13

        鹽酸齊拉西酮膠囊

        4

        布洛腎素那敏片

        14

        頭孢克肟顆粒

        5

        腎素那敏片

        15

        埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

        6

        阿托伐他汀鈣片

        16

        復方甘草酸苷

        7

        塞來昔布膠囊

        17

        頭孢克肟膠囊

        8

        布洛芬混懸液

        18

        右旋布洛芬干混懸劑

        9

        氨溴索口服液

        19

        恩替卡韋片

        10

        吡嗪酰胺片

        20

        ……


        部分眼用制劑項目經驗

        序號

        項目名稱

        序號

        項目名稱

        1

        托吡卡胺滴眼液

        11

        復方硫酸新霉素滴眼液

        2

        右旋糖酐70甘油滴眼液

        12

        夏天無滴眼液

        3

        碘苷滴眼液

        13

        妥布霉素地塞米松滴眼液

        4

        羥丙甲纖維素滴眼液

        14

        慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

        5

        阿昔洛韋滴眼液

        15

        氧氟沙星滴眼液

        6

        乳酸環丙沙星滴眼液

        16

        氯霉素滴眼液

        7

        利巴韋林滴眼液

        17

        法可林滴眼液

        8

        雙氯芬酸鈉滴眼液

        18

        滴眼用利福平

        9

        四味珍層冰硼滴眼液

        19

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        10

        地塞米松磷酸鈉滴眼液

        20

        ……


        722之后已完成的部分BE項目

        序號

        項目名稱

        序號

        項目名稱

        1

        塞來昔布膠囊

        14

        枸櫞酸托法替布片

        2

        替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

        15

        度洛西汀腸溶片

        3

        纈沙坦片

        16

        氯硝西泮片

        4

        鹽酸美金剛片

        17

        布洛腎素那敏片

        5

        格列美脲片

        18

        依托考昔片

        6

        地爾硫卓片

        19

        醋酸阿比特龍片

        7

        頭孢氨芐膠囊

        20

        阿莫西林膠囊

        8

        咪達那新片

        21

        紅霉素腸溶膠囊

        9

        頭孢拉定膠囊

        22

        氨酚羥考酮片

        10

        卡馬西平片

        23

        鹽酸西那卡塞片

        11

        克拉霉素膠囊

        24

        卡托普利片

        12

        鹽酸苯海拉明片

        25

        鹽酸普羅帕酮片

        13

        苯磺酸氨氯地平片

        26

        …………


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